Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Описание

Целесообразная антибактериальная терапия всегда является актуальным вопросом врача-клинициста. С каждым годом наблюдается увеличение резистентности ранее чувствительных микроорганизмов к антибиотикам. К высокоэффективным антибактериальным препаратам широкого спектра активности относятся представители группы фторхинолонов, в частности норфлоксацин.

Фторхинолоновые препараты были созданы в конце семидесятых – середине восьмидесятых годов. Норфлоксацин стал первым доступным антибактериальным лекарственным средством из данной группы. Механизм действия обусловлен угнетением активности ДНК-гиразы бактерии, что препятствует их размножению. Помимо этого, норфлоксацин нарушает целостность клеточной стенки патогенных бактерий, оказывая бактерицидный эффект.

Эффекты, которые свойственны норфлоксацину:

  • широкий спектр антимикробного действия, в первую очередь в отношении грамотрицательных аэробных бактерий, ряда анаэробов, атипичных микроорганизмов;
  • высокая биодоступность, большой объем распределения, хорошее проникновение в ткани и низкая степень связывания с белками плазмы;
  • хорошая переносимость, небольшая частота побочных эффектов;
  • можно сочетать с другими группами антибактериальных средств, обеспечив при этом потенцирующий эффект;
  • уникальные механизм действия.

Норфлоксацин под данным торговым названием на фармацевтическом рынке Украины существует в таких лекарственных формах:

  • капли глазные и ушные;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Норфлоксацин относится к хорошо переносимым антибактериальным препаратам. Показаниями к назначению норфлоксацина являются инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой, в том числе воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, мочеполовой системы, верхних и нижних дыхательных путей, сепсис, гастроэнтерит, офтальмологические заболевания, отягощенные наличием инфекции. Также используется в качестве профилактического средства в разных областях медицины при угрозе инфекционных осложнений.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. О появлении нежелательных реакций следует сообщать лечащему врачу. Норфлоксацин не применяют в педиатрической практике.

Форма выпуска, состав и упаковка Норфлоксацина

Лекарственные формы Норфлоксацина:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета (по 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки; по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 10 шт. в полиэтиленовой банке, в картонной пачке 1 банка);
  • Капли глазные и ушные: прозрачная бесцветная или бледно-зеленоватого оттенка жидкость (по 5 мл во флаконах с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг в 1 таблетке; 3 мг/мл раствора.

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Оболочка пленочная: железа оксид желтый, титана диоксид, тальк, гипролоза, гипромеллоза;
  • Капли глазные и ушные: буферный раствор, динатрия эдетат, декаметоксин, натрия хлорид, вода очищенная.
Действующее вещество: 1 мл раствора
норфлоксацин 3 мг (0003 г)
Вспомогательная вещества: натрия хлорид, декаметоксин, динатрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.

Лекарство производится в таких лекарственных формах:

  • капли офтальмологические и ушные;
  • таблетки.

Капли являются прозрачным раствором. Жидкость немного зеленоватого оттенка.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Их цвет – белый, могут быть желтоватого оттенка. Они расфасованы в упаковку из картона по 10 штук.

Действующий компонент препарата – норфлоксацин (латинское название – norfloxacin). В составе таблеток имеются дополнительные вещества:

  • картофельный крахмал;
  • целлюлоза;
  • гидрофосфат кальция;
  • моногидрат лактозы;
  • тальк;
  • кросповидон;
  • диоксид титана;
  • кальция стеарат.

В одной таблетке активное вещество содержится в дозировке 400 мг. В 1 миллилитре капель – 3 миллиграмма норфлоксацина.

Русское название

Норфлоксацин

Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Norfloxacinum (

Norfloxacini)

1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота (и в виде гидрохлорида)

Название Значение Индекса Вышковского
®
Нолицин® 0.074
Норбактин® 0.0118
Нормакс® 0.0042
Норфлоксацин 0.003
Локсон-400 0.0012
Норфацин 0.0012
Норилет® 0.001
Нороксин 0.0009
Чиброксин 0.0005
Ренор 0.0004
Софазин 0.0003
Ютибид 0.0003

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Норфлоксацин – антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гираз бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp.

, Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp.. МПК для Pseudomonas aeruginosa – менее 1 – 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis – менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella – менее 1 мг / мл, для Campylobacter – менее 4 мг / мл, для стафилококков – 1 – 4 мг / мл, для стрептококков – 2 – 16 мг / л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны –  Enterococcus и Acinetobacter.

Фармакокинетика.

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинство жидкостей и тканей организма, в том числе глаза и уши. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходное вещество. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 – 4 часа.

Противопоказания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефарит) инфекции внешнего и среднего уха (наружные отиты, хронические гнойные средние отиты).

Повышенная чувствительность (аллергия) к норфлоксацину и другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), тендинит или разрыв сухожилий, связанные с приемом норфлоксацина или другого ЛС из группы хинолонов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, для капель — до 12 лет (безопасность и эффективность применения норфлоксацина у детей и подростков не определены; следует иметь в виду, что норфлоксацин вызывает артропатию у неполовозрелых животных).

Препарат в таблетках назначают при комплексном лечении таких патологий мочевыделительных органов:

  • пиелит;
  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • гонорея;
  • мочекаменная болезнь;
  • цистопиелит.

Норфлоксацин используется при этих заболеваниях в острой или хронической форме.

Предлагаем ознакомиться:  Бальзам Звездочка - инструкция по применению, цены, аналоги

Применяется препарат при инфекции мочевыводящих путей после оперативного вмешательства или урологических процедур.

Таблетки назначают пациентам со слабой иммунной системой и при нейтропении в целях профилактики инфекционных болезней, которые могут спровоцировать грамнегативные бактерии.

Капли применяются при инфекционных болезнях среднего уха и глаз.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Простатит, цистит, уретрит, пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящей системы, в острой и хронической форме;
  • Гонорея;
  • Цервицит;
  • Эндометрит;
  • Диарея путешественников;
  • Сальмонеллез, шигеллез.

Таблетки также назначают: для предупреждения рецидивов поражений мочеполового тракта; в целях профилактики инфекций при оперативных вмешательствах и проведении инструментальных диагностических процедур в урологической практике; для профилактики сепсиса (у пациентов с гранулоцитопенией).

Капли глазные и ушные

  • В офтальмологии: блефариты, конъюнктивиты, кератиты, блефароконъюнктивиты, дакриоциститы, язвы роговицы, острое воспаление мейбомиевых желез; инфекции после извлечения инородных тел из роговицы или конъюнктивы, химические ожоги;
  • В отоларингологии: наружные отиты, средние отиты (острая и хроническая форма).

Также капли используют при операциях на органах зрения и слуха для предупреждения инфекционных осложнений.

  • Терминальные стадии почечной недостаточности;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Возраст до 15 лет;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства и другим препаратам фторхинолонового ряда.

Особые указания лекарственного средства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Поскольку хинолоны могут повышать фоточувствительность, то в период лечения препаратом не следует находиться под солнечными лучами длительное время. Для предотвращения фотосенсибилизации нельзя ходить в солярий.

Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Желательно воздержатся от управления сложными механизмами и автотранспортом во время лечения Норфлоксацином.

Из-за риска возникновения проблем с сухожильями с осторожностью и под врачебным наблюдением лечат Норфлоксацином людей преклонного возраста. Коррекции дозировок требуются пациентам после пересадки сердца или почек.

Особенности по применению

Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом.

Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), внутривенного вливания, внутривенного введения антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, которые сужают сосуды, искусственную вентиляцию легких согласно клиническим показаниям.

С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Характеристика вещества Норфлоксацин

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты; имеет атом фтора в положении 6 (усиливает действие на грамотрицательные микроорганизмы) и группу пиперазина в положении 7 (обеспечивает активность в отношении псевдомонад). Норфлоксацин является метаболитом пефлоксацина, от которого отличается отсутствием метильной группы при пиперазиновом ядре.

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Коэффициент распределения октанол/вода — 0,46. Легко растворим в ледяной уксусной кислоте, очень незначительно — в этаноле, метаноле и воде. Растворимость при 25 °C (мг/мл): в воде — 0,28; метаноле — 0,98; этаноле — 1,9; ацетоне — 5,1; хлороформе — 5,5;

Применение в период беременности или кормления грудью

У період вагітності препарат протипоказаний.

Не призначають препарат у період годування груддю, оскільки норфлоксацин, як й інші хінолони, проникає у молоко матері. За необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения норфлоксацина у беременных женщин не проведено, в т.ч. для местного применения в виде капель).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли норфлоксацин в молоко кормящих женщин. После приема кормящими матерями норфлоксацина в низких дозах (200 мг) внутрь он не определялся в грудном молоке. Однако следует учитывать, что другие производные хинолона системного действия проникают в грудное молоко и существует потенциальный риск серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Фармакология

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Норфлоксацин активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при применении внутрь для лечения ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Активен также в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae.

Эффективен (in vitro и по результатам клинических исследований при лечении инфекций глаз) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, грамотрицательные бактерии, включая Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Норфлоксацин проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Bacillus cereus, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Hafnia alvei, Haemophilus aegyptius (палочка Коха-Уикса), Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri,Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, а также в отношении Ureaplasma urealyticum.

Предлагаем ознакомиться:  Димексид инструкция по применению препарата

В большинстве случаев неактивен в отношении облигатных анаэробов, не проявляет активности в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к норфлоксацину, вызванная спонтанными мутациями in vitro, встречается нечасто (диапазон: 10-9–10-12 клеток). Возникновение резистентности к норфлоксацину в процессе терапии наблюдается менее чем у 1% пациентов. Развитие резистентности зарегистрировано у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp.

, Enterococcus spp. Поэтому, в случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа, следует повторить тестирование на чувствительность. Микроорганизмы, резистентные к налидиксовой кислоте, в большинстве случаев чувствительны к норфлоксацину in vitro, однако эти микроорганизмы могут иметь более высокие значения МПК норфлоксацина, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте.

Как правило, перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств не наблюдается. Поэтому норфлоксацин может проявлять активность в отношении микроорганизмов, резистентных к другим противомикробным ЛС, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, в т.ч. комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм in vitro продемонстрирован между норфлоксацином и нитрофурантоином.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (у здоровых добровольцев на голодный желудок — 30–40%), пища замедляет абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200, 400 и 800 мг Cmax в крови составляет 0,8; 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно и достигается примерно в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Т1/2 из плазмы — 3–4 ч. Равновесная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней после начала приема.

У здоровых добровольцев 65–75 лет с нормальной для их возраста функцией почек выведение норфлоксацина более медленное в связи с несколько сниженной в пожилом возрасте функцией почек; после приема однократной дозы 400 мг значения AUC и Cmax составляют 9,8 мкг·ч/мл и 2,02 мкг/мл соответственно; при этом величина системной экспозиции несколько выше, чем  у пациентов более молодого возраста (AUC 6,4 мкг·ч/мл и Cmax 1,5 мкг/мл), Т1/2 — 4 ч.

Норфлоксацин широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Через 2–3 ч после приема однократной дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в моче составляют 200 мкг/мл и более. У здоровых добровольцев через 12 ч после приема 400 мг норфлоксацина его концентрации составляют около 30 мкг/мл.

Через 1–4 ч после приема дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в различных тканях составляют: 7,3 мкг/г (паренхима почек), 1,6 мкг/г (яички), 2,7 мкг/мл (жидкость семенных канальцев), 2,5 мкг/г (предстательная железа), 3,0 мкг/г (матка/шейка матки), 1,9 мкг/г (фаллопиева труба), 4,3 мкг/г (влагалище), 6,9 мкг/мл (желчь, после приема двух доз по 200 мг).

Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч 26–32% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5–8% — в виде 6 активных метаболитов, обладающих меньшей противомикробной активностью, около 30% — с фекалиями.

У животных системное всасывание после инстилляции норфлоксацина в глаза было минимальным.

Норфлоксацин в таблетках

Фармакология у животных

Норфлоксацин при пероральном приеме однократной дозы, в 6* раз превышавшей рекомендуемую терапевтическую дозу для человека, вызывал хромоту у молодых растущих собак.

[Здесь и далее значком * обозначена кратность превышения доз для человека массой тела 50 кг при расчете в мг/кг основания].

Гистологическое исследование несущих основную весовую нагрузку суставов у этих собак выявило перманентные повреждения хряща. Другие хинолоны также вызывают разрушение хряща суставов, несущих весовую нагрузку, и другие признаки артропатии у неполовозрелых животных.

На фоне норфлоксацина отмечалась кристаллурия. У собак иглообразные кристаллы вещества обнаруживались в моче при дозах 50 мг/кг/сут. У крыс кристаллы появлялись при дозах норфлоксацина 200 мг/кг/сут.

Признаков офтальмологической токсичности при приеме норфлоксацина ни у каких из тестируемых видов животных не наблюдалось.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Не выявлено увеличения частоты развития новообразований (по сравнению с контролем) у крыс, длительно (до 96 нед) получавших норфлоксацин в дозах, в 8–9* раз превышающих обычную дозу для человека.

Мутагенную активность норфлоксацина оценивали в ряде тестов in vivo и in vitro. Норфлоксацин не оказывал мутагенного действия в тесте доминантных леталей у мышей, не вызывал хромосомных аберраций у хомячков и крыс, получавших его в дозах, в 30–60* раз превышающих обычную дозу для человека. Не проявлял мутагенной активности в тесте Эймса, в тесте с использованием фибробластов китайского хомячка и тесте V-79 на клетках млекопитающих.

Норфлоксацин не оказывал неблагоприятного действия на фертильность у самцов и самок мышей при применении внутрь в дозах, до 30* раз превышающих обычную дозу для человека.

Беременность. Тератогенные эффекты. Эмбриолетальность и незначительная токсичность для матери (рвота и анорексия) наблюдались у обезьян Cynomolgus при дозах норфлоксацина 150 мг/кг/сут и выше. Норфлоксацин вызывал потерю эмбрионов у обезьян при применении внутрь в дозах, в 10* раз превышающих МРДЧ, наблюдаемые при этом величины Сmax были примерно в 2 раза выше таковых у человека.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Норфлоксацин – инструкция по применению, дозы, показания

Норфлоксацин інгібує фермент CYP IA2, що може призводити до взаємодії з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються за допомогою цього ферменту.

Нітрофурантоїн. В умовах in vitro показаний антагонізм між Норфлоксацином і нітрофурантоїном, тому необхідно уникати їх сумісного застосування.

Пробенецид. Пробенецид зменшує виділення Норфлоксацину в сечу, але не впливає на його нормальну концентрацію в сироватці крові.

Теофілін. Повідомлялося про підвищення рівня теофіліну в плазмі крові хворих при його одночасному застосуванні з Норфлоксацином. З цієї причини, за умов одночасного застосування Норфлоксацину та теофіліну необхідно контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові, за необхідності відкоригувати дозування.

Кофеїн. Як і інші хінолони, Норфлоксацин гальмує дегідратацію кофеїну, що може призвести до зменшення виділення і збільшення періоду напіввиведення кофеїну з плазми. Це необхідно враховувати при вживанні кави, а також при застосуванні лікарських препаратів, що містять кофеїн (болезаспокійливі засоби).

Циклоспорин. Повідомлялося про збільшення концентрації циклоспорину в сироватці крові при його одночасному застосуванні з Норфлоксацином. З цієї причини слід контролювати концентрацію циклоспорину в сироватці крові і, за необхідності, відповідно відкоригувати дозування.

Предлагаем ознакомиться:  Шампунь Алерана – инструкция по применению, отзывы

Варфарин. Хінолони, включаючи Норфлоксацин, можуть потенціювати дію перорального антикоагулянту варфарину або його похідних (наприклад фенпропарону, аценокумаролу), тому при одночасному застосуванні цих лікарських препаратів слід уважно контролювати протромбіновий час або інші параметри коагуляції.

таблетки норфлоксацин

Гормональні контрацептиви. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів у поодиноких випадках може бути поставлена під сумнів при лікуванні із застосуванням антибіотиків, тому при одночасному застосуванні Норфлоксацину та пероральних контрацептивів додатково рекомендується застосовувати негормональні протизаплідні методи.

Фенбуфен. Згідно з даними досліджень на тваринах, одночасне застосування хінолонів з фенбуфеном може бути причиною епілептичних нападів, тому слід уникати застосовувати хінолони з фенбуфеном разом.

Інші препарати (препарати заліза, антацидні засоби і препарати, що містять магній, алюміній, кальцій та цинк). Препарати кальцію, полівітамінні препарати, що містять кальцій, не повинні застосовуватися разом з Норфлоксацином, оскільки може мати місце зменшення абсорбції Норфлоксацину, що призводить до зниження його концентрації у сироватці крові та сечі.

Норфлоксацин слід приймати за 2 години до або через 4 години після вживання таких препаратів.

В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь за 2 часа до еды, проглатывая целиком и запивая водой в достаточном количестве.

Режим дозирования назначается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и переносимости средства. Разовая доза обычно составляет 400-800 мг (1-2 таблетки) разделенных на 1-2 приема. Подросткам старше 15 лет назначают дозы такие же, как и взрослым.

При лечении инфекций мочевыводящих путей рекомендуют 2 раза в сутки принимать по 400 мг (1 таблетка) на протяжении 7-10 дней; для терапии неосложненного цистита курс составляет 3-7 дней; при хронических рецидивирующих формах инфекций мочевыводящих путей – до 3 месяцев.

Для лечения гонококкового уретрита, проктита, цервицита препарат принимают однократно по 800 мг (2 таблетки).

Для профилактики диареи путешественников рекомендуют за день до отъезда и на протяжении всего путешествия (не более 3 недель) принимать препарат в суточной дозе 400 мг.

В целях профилактики бактериальных гастроэнтеритов средство назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки, сепсиса – 2 раза в сутки.

Для предупреждения рецидивов поражений мочевыводящих путей в сутки принимают по 200 мг препарата.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, а также при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин назначают 2 раза в сутки по ½ рекомендуемой терапевтической дозы, или 1 раз в сутки полную дозу.

Капли применяют преимущественно в сочетании с системной антибактериальной терапией. Перед использованием жидкость следует нагреть до температуры тела.

При поражениях глаз препарат вводят по 1-2 капли. В случае острых инфекционных заболеваний инстилляции проводят каждые 15-30 минут (в дальнейшем их частоту уменьшают), при умеренно выраженных процессах – не более 6 раз в сутки. Для лечения трахомы назначают 2-4 раза в сутки по 2 капли на протяжении 1-2 месяцев.

При заболеваниях уха после проведения санации наружного слухового прохода препарат вводят по 2-5 капель до 3 раз в сутки. Для облегчения введения средства пациенту рекомендуется лечь набок или наклонить голову и держать ее в этом положении после проведения инстилляции в течение 2 минут. В дальнейшем в слуховой проход можно положить ватную турунду.

После исчезновения признаков инфекции капли требуется использовать еще на протяжении следующих 2 суток.

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем, в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания, частоту инстилляций снижать.

При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить на протяжении следующих 48 часов.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств. Специфический антидот отсутствует.

О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: в случае необходимости проводить симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образование кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Правила и сроки хранения лекарства

2 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона – 10 суток.

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей. Таблетки – при температуре не выше 25 °C, капли – от 15 до 25 °C. Срок хранения капель после вскрытия флакона – не более 10 суток.

Срок годности – 2 года.

Хранить препарат рекомендуется в таких условиях:

  • место, куда не проникают прямые лучи солнца;
  • оптимальный температурный режим – не более 25 градусов;
  • влажность – 75 %;
  • место труднодоступное для детей.

Срок хранения лекарства – 3 года. По истечению этого времени использовать препарат не разрешается.

Открытый флакон с каплями можно хранить не более 10 дней.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector