Препарат Кардура инструкция по применению

Упаковка

Кардура имеет отношение к препаратам, которые оказывают гипотензивное действие, и входят в разряд альфа1-адреноблокаторов. Исходя из отзывов, Кардура эффективно устраняет нарушения функционирования мочевой системы и причины повышения артериального давления. Выпускается в таблетированной виде, круглой или выпуклой формы.

Таблетки, имеющие белоснежный оттенок, с маркировкой, обозначающей количество основного компонента, на лицевой стороне, и отличительными чертами от производителя – с противоположной. В качестве основного деятельного компонента выступает доксазозин в объеме 2 и 4 мг. Дополнительные компоненты представлены целлюлозой микрокристалической, стеаратом магния, натрия лаурилсульфатом, моногидратом лактозы и натрия крахмал гликолатом.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Выпускается Кардура в форме:

  • Таблеток – круглых белых двояковыпуклых, с гравировкой «CN 1» на одной и лого Pfizer на другой стороне (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.);
  • Таблеток – овальных двояковыпуклых белых с гравировкой лого Pfizer на одной и «CN 2» на другой стороне (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.);
  • Таблеток – ромбовидных белых двояковыпуклых, на одной стороне которых имеется гравировка «CN 4» и риска, а на другой – гравировка лого Pfizer (в блистерах по 7, 10 и 14 шт.).

Действующее вещество – доксазозина мезилат (в круглых таблетках 1,213 мг, овальных – 2,43 мг, ромбовидных – 4,85 мг, что эквивалентно 1, 2 и 4 мг доксазозина).

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки круглые и овальные – 1,2 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 40 мг лактозы моногидрата, 76,382/75,17 мг целлюлозы микрокристаллической, 1,08 мг магния стеарата, 120 мкг натрия лаурилсульфата;
  • Ромбовидные таблетки – 2,4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 80 мг лактозы моногидрата, 150,35 мг целлюлозы микрокристаллической, 2,16 мг магния стеарата, 240 мкг натрия лаурилсульфата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доксазозин является мощным и селективным антагонистом постсинаптических α 1 -адренорецепторов. Блокирование этих рецепторов приводит к снижению системного артериального давления. Препарат Кардура ® предназначен для перорального применения 1 раз в сутки пациентам с эссенциальной АГ.

Было продемонстрировано, что препарат Кардура ® не вызывает нежелательных метаболических эффектов и его можно применять пациентам с сахарным диабетом, подагрой или инсулинорезистентностью.

Препарат Кардура ® можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, гипертрофией левого желудочка и пациентам пожилого возраста. Применение препарата способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, подавляет агрегацию тромбоцитов и усиливает активность тканевого активатора плазминогена. Кроме того, препарат Кардура ® повышает чувствительность к инсулину у тех пациентов, у которых такая чувствительность является нарушением.

Также в долгосрочных исследованиях было показано, что в дополнение к антигипертензивного действия применения препарата Кардура ® вызывает умеренное снижение концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови, а следовательно – данный препарат может быть особенно полезен пациентам с артериальной гипертензией и гиперлипидемией .

Применение препарата Кардура ® пациентам с рецидивирующим доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению симптомов.

Считается, что эффект препарата при ДГПЖ достигается за счет селективной блокады α -адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.

Фармакокинетика.

Всасывания. При пероральном применении у человека (мужчины молодого возраста или люди пожилого возраста любого пола) доксазозин быстро всасывается из биодоступностью на уровне примерно ⅔ дозы.

Метаболизм / элиминация. Примерно 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови. Было показано, что доксазозин экстенсивно метаболизируется в организме человека и в исследуемых экспериментальных животных, и выводится из организма преимущественно с калом.

Период полувыведения из плазмы составляет 22 часов, что дает возможность принимать препарат 1 раз в сутки.

При пероральном применении Кардура ® концентрация метаболитов препарата в плазме крови низкая. Концентрация в плазме крови активного (6′-гидрокси) метаболита у человека в 40 раз ниже плазменную концентрацию первичной соединения, что свидетельствует о том, что антигипертензивное действие препарата обусловлено преимущественно доксазозином.

В настоящее время существуют лишь ограниченные данные по применению препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина). В клиническом исследовании с участием 12 пациентов с умеренной печеночной дисфункцией однократное применение доксазозина привело к повышению AUC на 43% и уменьшение видимого клиренса при пероральном применении на 40%.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, допускается прием препарата при однократном суточном применении, как утром, так и вечером.

Начальная доза Кардуры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг один раз в день (для сведения к минимуму возможности развития синкопального состояния и/или постуральной гипотензии). Дозу препарата, в зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ, можно увеличить до 2 мг, а после – до 4 мг и до максимальной дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал для увеличения дозы составляет 7-14 дней. Средняя суточная доза – 2-4 мг один раз в сутки.

В случаях артериальной гипертензии суточная доза препарата варьирует от 1 до 16 мг. Терапию рекомендуется начинать с 1 мг один раз в день на протяжении 1-2 недель (чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния). После приема первой дозы требуется мониторинг артериального давления пациента в течение 6-8 ч. Это связано с тем, что возможностью развития феномена «первой дозы» особенно выражена после предшествующего приема диуретиков.

Препарат Кардура инструкция по применению

На протяжении последующих 7-14 дней суточную дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется для достижения желаемого снижения артериального давления суточную дозу увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы – до 4 мг, 8 мг и после до максимальной – 16 мг (в зависимости от выраженности реакции пациента). Средняя доза составляет 2-4 мг один раз в день.

В случаях, когда к терапии добавляется диуретик или иное гипотензивное средство требуется коррекция дозы Кардуры, в зависимости от состояния больного, с дальнейшим ее титрованием под врачебным контролем.

Предлагаем ознакомиться:  Почему не могу долго кончить? Что делать?

Если лечение было прервано на несколько дней, возобновление применения препарата необходимо начинать с первично рекомендуемой дозы.

Если передозировки привело к артериальной гипотензии, пациента следует срочно положить на спину, опустив голову вниз. В отдельных случаях можно принять другие симптоматические меры.

Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.

Препарат Кардура инструкция по применению

Гемодиализ показан, поскольку Кардура ® значительной степени связывается с белками плазмы крови. 

Основным сигналом, свидетельствующим о передозировке препаратом, является чрезмерное понижение артериального давления.
Для того, чтобы вывести пациента с этого состояния, нужно определить его в горизонтальное положение на спину, и слегка приподнять вверх ноги. При необходимости принять меры, связанные с терапией симптоматики. Диализ в подобных ситуациях не принесет эффективности, за счёт сильной связи основного компонента с белками, входящими в плазму крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может вызывать симптоматическую гипотензию. Исследований доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводили.

Доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (на 98%). Результаты исследования in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что препарат не влияет на связывание исследуемых препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин) с белками.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, блокаторов β-адренорецепторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, пероральных сахароснижающих средств, урикозурических средств и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.

По результатам открытого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 22 здоровых добровольцев мужского пола, однократное применение доксазозина в дозе 1 мг в первый день четырехсуточное курса перорального применения циметидина (400 мг дважды в сутки) приводило к повышению среднего уровня AUC доксазозина на 10% и не вызывало никаких статистически значимых изменений средней C max и среднего периода полувыведения доксазозина.

Особенности применения

Таблетки Кардура 1 мг

Ортостатическая гипотензия / синкопе.

Начало терапии. Как следствие проявления действия блокаторов α-адренорецепторов, может развиться ортостатическая гипотензия, проявляясь головокружением и слабостью или реже – потерей сознания (синкопе), особенно в начале терапии. В связи с этим в начале терапии необходимо контролировать уровень артериального давления, чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.

Назначая терапию любым эффективным блокатором α-адренорецепторов, следует проинформировать пациента, как избежать симптомов ортостатической гипотензии и как вести себя при их возникновении. Пациента также нужно предупредить о необходимости избежания ситуаций, в которых существует риск получения травм, учитывая возможность возникновения головокружения или слабости в начале терапии препаратом Кардура ® .

Применение при острых сердечных состояниях.

Как и другие вазодилатирующие антигипертензивные средства, доксазозин следует с осторожностью применять пациентам со следующими острыми сердечными состояниями:

  • отек легких, вызванный аортальным или митральным стенозом;
  • гиперсистолична сердечная недостаточность
  • правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом;
  • левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения.

Применение при нарушении функции печени.

Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушения функций печени препарат Кардура ® следует назначать с особой осторожностью. Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Применение с ингибиторами ФДЭ-5.

Применять доксазозин вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил) следует с осторожностью, поскольку оба лекарственные средства вызывают вазодилатацию, а значит – могут вызвать у некоторых пациентов симптоматическую гипотензию. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии рекомендуется начинать терапию препаратами группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 только при условии, если на фоне применения α-блокаторов пациент имеет стабильную гемодинамику.

Кроме того, рекомендуется начинать терапию ингибиторами фосфодиэстеразы-5 с наименьшей возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал между применением доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5. Исследований доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводили.

Применение пациентам во время хирургического удаления катаракты.

У некоторых пациентов, которые принимали тамсулозин на время проведения хирургического удаления катаракты или к операции, во время вмешательства наблюдалось развитие интраоперационного синдрома дряблой радужки (ИСНРО, вариант синдрома узкого зрачка). Сообщалось об отдельных случаях развития такого побочного эффекта и при применении других α 1 блокаторов, поэтому нельзя исключать возможность развития этого эффекта для других препаратов данного класса лекарственных средств.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.

Особые указания

В период терапии Кардурой (в особенности в начале), как и любыми иными альфа-адреноблокаторами, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью (или обмороком). В связи с этим, перед началом лечения любым альфа-адреноблокатором, пациента необходимо предупреждать, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом риск возникновения головокружения, обморока и нарушения зрения увеличивается.

Риск развития ортостатической гипотензии увеличивается в случаях употребления алкоголя, длительного стояния или выполнения физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Кардуру можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении. При использовании лекарственного средства у пациентов с ДГПЖ при нормальном АД изменение последнего несущественно. У больных с сочетанием ДГПЖ и артериальной гипертензии возможно применение в монотерапии.

Перед началом лечения гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не оказывает влияния на концентрацию простатспецифического антигена в плазме крови.

У некоторых пациентов, получавших или получающих альфа1-адреноблокаторы, при проведении операции на катаракте наблюдался интраоперационный синдром атоничной радужки.

В связи с тем, что интраоперационный синдром атоничной радужки может приводить к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, следует предупредить оперирующего хирурга о том, что ранее, до операции, или на данный момент принимаются альфа1-адреноблокаторы.

При совместном применении препарата с ингибиторами ФДЭ-5 следует соблюдать осторожность, так как у некоторых больных это сочетание может привести к симптоматической гипотензии.

Также важно соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и избегать назначения максимальных доз. Это связано с тем, что Кардура полностью подвергается биотрансформации в печени.

Предлагаем ознакомиться:  Размеры предстательной железы в норме по УЗИ, правила расчета объема

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антигипертензивное действие доксазозина могут снижать эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты (в особенности индометацин) и симпатомиметические средства.

Следует учитывать, что доксазозин:

  • Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина может приводить к развитию артериальной гипотензии и тахикардии;
  • При использовании в сочетании с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышает риск ортостатической гипотензии;
  • В случаях одновременного применения с иными гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (требуется коррекция дозы);
  • При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления в печени, возможно снизит его эффективность, а с индукторами – повысит.

Препарат не рекомендуется одновременно использовать с другими блокаторами α-адренорецепторов.

Поскольку пока еще нет данных исследований влияния приема препарата на беременных или кормящих женщин, безопасность его применения в этот период не установлена. Поэтому беременным или кормящим женщинам Кардура может назначаться только тогда, когда потенциальный риск для ребенка или плода значительно ниже предполагаемой пользы для женщины.

Основной компонент Кардуры – доксазозин, способен в сильной степени снизить артериальное давление больного, а это, в свою очередь, способно спровоцировать появление головокружений и обморочных состояний. Особенно, если после процедуры употребления медикаментов, больной находится в стояжем положении.

Чаще всего подобные явления происходят после первичного приема доксозазина, и такое же влияние может оказать увеличение дозировки и возвращение к употреблению после перерыва на протяжении нескольких дней.
Обморок требует определения пациента в лежачее положение и, в случае необходимости, проведения поддерживающей терапии.

В качестве профилактики излишнего падения АД и возникновения обморочных состояний, рекомендовано процесс лечения начать с дозировки объемом в 1 мг. Первичная терапия с использованием Кардура с объемом в 2 мг, 4 мг и 8 мг не подходит. Достижение рекомендованной дозы происходит путем пошагового увеличения дозы, с периодичностью в две недели.

Обязательной является оценка состояния пациента и реакции его организма на рост дозировки. Особую предусмотрительность стоит проявить при добавлении других препаратов антигипертензивной группы.
Важно учитывать тот факт, что обморок может стать причиной травматизма, и стоит акцентировать на этом внимание пациента.

Известны несколько прецедентов появления приапизма, в ходе приема доксазозина (по статистическим данным на пару тысяч пациентов меньше одного случая). Необходимо предупредить пациента о важности вовремя начать лечение, так как запущенный приапизм способен стать причиной импотенции.
Назначение Кардура требует исключения рака предстательной железы, за счёт схожести его симптомов с показателями ДГПЖ.

Назначение в процессе хирургического вмешательства с целью устранения катаракты, альфа1-адреноблокаторов, может выступать в качестве предлога для появления синдрома интраоперационной атонии радужки. СИАР, даже с учетом использования стандартных мидриатиков в дооперационный период, способен вызвать дряблость и выпячивание радужки глаза.

Так как он характеризирует синдром малого зрачка, и вполне способен стать причиной указанных выше последствий, оперирующий хирург обязан проявить готовность изменить способ и методику проведения операции, с учетом возможных изменений. Также стоит обратить внимание на тот факт, что риск развития СИАР не исчезает, если прекратить принимать альфа1-адреноблокаторы до хирургических манипуляций.

При появлении признаков ортостатической гипотензии с применением Кардура, могут возникать приступы дурноты, вертиго и внезапные головокружения. Основные разновидности гипертензии имеют свои особенности в устранении симптомов.
При артериальной гипертензии перечисленные последствия происходят сравнительно чаще, согласно результатам проведенных клинических исследований.

Наличие доброкачественной гиперплазии предстательной железы выступает в качестве причины, требующей особой предусмотрительности при назначении доксазозина. В связи со способностью антагонистов альфа1-адренорецепторов спровоцировать ортостатический ответ, лица, выполняющие профессиональную деятельность, попадают в зону риска.

Важно установить уровень артериального давления в стоячем положении по истечении двух минут. При появлении гипотензии необходимо перевести больного положение на спину, а при отсутствии облегчения, с целью накопления величины циркуляции крови, прибегнуть к внутривенной инфузной терапии или назначить препараты вазопрессорного воздействия.

Кардура не состоит в списке запрещенных медикаментов в ситуации быстротечной гипотензии.
При наличии нейтропении и лейкопении, согласно результативности проводимых исследовательских мероприятий с участием лиц, имеющих артериальную гипертензию, было установлено снижения уровня лейкоцитов и нейтрофилов в соотношении 2,4 % и 1% соответственно.

Понижение произошло у больных, которые принимали Кардура, в сопоставлении с теми, кто принимал плацебо. Имеющие ДГПЖ и проходящие лечебные мероприятия с использованием Кардуры, показали падения уровня лейкоцитов на 0,4%, в сопоставлении с нулевым уровнем снижения пациентов, принимающих плацебо. При этом важных отличий среди этих двух групп не выявлено.

Информации о воздействии доксазозина на репродуктивность мужского пола нет в наличии.
Стоит обратить внимание на наличие в составе Кардуры лактозы, и предупредить об этом лиц, имеющих нарушения всасывания глюкозы-галактозы, наследственную непереносимость галактозы и недостаточность лактазы, так как для них подобные лекарственные средства противопоказаны.

Учитывая тот факт, что на начальном этапе приема Кардуры могут возникать обморочные состояния и ортостатические реакции, важно понимать, что подобные состояния являются факторами, которые могут повлиять на скорость реакции и на координацию движений. На время проведения лечебных мероприятий с назначением доксазозина необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания.

Также следует проявить осторожность в первые сутки после первичной дозы, при увеличении дозировки или возвращению к лечению препаратом после длительной паузы. Для того, чтобы избежать травматизма при обмороке, необходимо в первые минуты появления подобных признаков принять горизонтальное положение, и при его изменении избегать резкости.

Применение в период беременности и кормления грудью

Пациенты с артериальной гипертензией.

Из-за отсутствия в настоящее время надлежащих и хорошо контролируемых исследований по изучению применения препарата беременным, безопасность применения препарата Кардура ® в период беременности остается неустановленной. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск.

Предлагаем ознакомиться:  ПСА общий и свободный. Общий ПСА

Применить доксазозин в период кормления грудью противопоказано, поскольку в ходе исследований на животных было показано, что доксазозин аккумулируется в молоке крыс в период лактации, а также поскольку нет данных о экскреции доксазозина в молоко в период кормления грудью у человека. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.

Безопасность применения Кардуры в период вынашивания ребенка не установлена, так как аналитические исследования в подобных ситуациях не проводились. Планирование беременности, польза для материнского организма и вероятная опасность для плода требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом. Это касается и периода кормления грудью, исходя из того, что большинство видов лекарств могут выделяться через грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения.

Артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией чаще возникали побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания), или неспецифические побочные реакции.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

По данным контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и {amp}lt;1/10), нечасто (≥ 1/1000 и {amp}lt;1/100), редко (≥ 1 / 10000 и {amp}lt;1/1000), очень редко ({amp}lt;1/10000), и частота неизвестна (невозможно оценить на основании существующих данных).

Инфекции и инвазии.

Часто инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто аллергические реакции.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Нечасто подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита.

Психические нарушения.

Нечасто: возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность.

Со стороны нервной системы.

Часто сонливость, головокружение, головная боль.

Нечасто инсульт, гипестезия, синкопе, тремор.

Очень редко ортостатическое головокружение, парестезии.

Со стороны органов зрения.

Очень редко нечеткость зрения.

Частота неизвестна: интраоперационный синдром дряблой радужной оболочки (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов слуха и равновесия.

Часто вертиго.

Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердца.

Часто усиленное сердцебиение, тахикардия.

Нечасто стенокардия, инфаркт миокарда.

Очень редко: брадикардия, аритмия.

Со стороны сосудов.

Часто: артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия.

Очень редко приливы.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Часто бронхит, кашель, одышка, ринит.

Нечасто носовое кровотечение.

Очень редко бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота.

Нечасто запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея.

Гепатобилиарной системы.

Нечасто отклонения от нормы показателей функции печени.

Очень редко холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто зуд.

Нечасто: сыпь на коже.

Очень редко: крапивница, алопеция, пурпура.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Часто боль в спине, миалгия.

Нечасто: артралгия.

Редко мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевых путей.

Часто цистит, недержание мочи.

Нечасто дизурия, частое мочеиспускание, гематурия.

Редко полиурия.

Очень редко: повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто импотенция.

Очень редко гинекомастия, приапизм.

Частота неизвестна: ретроградная эякуляция.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Часто астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

Нечасто: боль в теле, отек лица.

Очень редко повышенная утомляемость, общее недомогание.

Результаты исследований.

Нечасто: увеличение массы тела.

Применение в пожилом возрасте

Назначение Кардура для лиц, входящих в категорию дети и подростки до наступления полнолетия, запрещено, по причине отсутствия опыта употребления вещества в таком возрасте.

Больные преклонного возраста от 65 лет, участвующие в тестировании препарата, показали практически аналогичные результаты, так как полувыведение доксазозина из плазмы крови и клиренс после употребления пероральным путем, происходило за одинаковый период времени.

Способ применения и дозы

Препарат Кардура ® можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия.

Препарат следует применять 1 раз в сутки. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. После 1-2 недель начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до 4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг или ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг до максимальной рекомендуемой дозы – 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы .

Рекомендованная начальная доза препарата Кардура ® составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1-2 недели. Рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять обычные дозы для взрослых.

Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не меняются.

Кардура ® не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени. В настоящее время информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничено. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени препарат следует назначать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Обследования, которые были проведены среди лиц, имеющих разлады с функционированием почек, не показали особых изменений данных из части фармакокинетики, если брать для сравнения группу пациентов, без нарушений почечной деятельности. При наличии цирроза печени увеличение системного влияния доксазозина происходило на 40%, за счёт одноразового приема дозы в объеме 2 мг.

Учитывая ограниченность информации о соприкосновении основного вещества Кардуры с возможностью его влияния на метаболизм печени, необходимо проявить особую предусмотрительность при его назначении лицам, имеющим проблемы с функционированием печени.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector