Баклофен – инструкция по применению

Описание и состав

1 таблетке препарата 

содержит 10мг или 25мг действующего вещества баклофена; Вспомогательные вещества: крахмал, тальк кукурузный, лактоза, магния стеарат, желатин, этилцеллюлоза.

В настоящий момент Баклофен выпускается под торговым названием Баклосан. Держатель регистрационного удостоверения миорелаксанта – крупнейший польский производитель лекарств фармацевтический завод АО «Польфарма». Изготавливает препарат компания Медана Фарма. Баклофен поступает на рынок в единственной лекарственной форме – круглые, с обеих сторон выпуклые таблетки, предназначающиеся для перорального применения. Таблетки белого цвета, имеют разделительную риску. Помещены в белые непрозрачные полипропиленовые флаконы, вмещающие 50 таблеток.

Действующее вещество представляет собой искусственно синтезированный аналог природной гамма-аминомасляной кислоты (сокращенно ГАМК), это наиболее значимый тормозящий нейромедиатор ЦНС. Различают 2 вида таблеток Баклофен – с дозировкой активного вещества 10 мг и 25 мг.

  • лактоза, картофельный крахмал – наполнители;
  • желатиновая легко усваиваемая масса – связывающий компонент;
  • тальк, стеарат магния – скользящие вещества;
  • этилцеллюлоза – разрыхлитель.

Как правило, Баклофен выпускается в таблетках (иногда драже) содержащих по 10 мг или по 25 мг действующего элемента.

Международным названием основного элемента является Baclofen. По наличию этого элемента возможно обнаружить аналоги с другим названием. Инструкция по применению описывает состав Баклофена. В состав входят:

  • активное действующее вещество баклофен;
  • желатин;
  • лактоза;
  • этилцеллюлоза;
  • стерат магния;
  • крахмал;
  • тальк.

Согласно инструкции к Баклофену, препарат выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг.

Соответственно, 1 таблетка содержит по 10 и 25 мг действующего вещества, (непосредственно баклофен). Таблетки упакованы во флаконы по 50 штук, флаконы помещаются в картонные коробки.

Отмену препарата необходимо осуществлять на протяжении 1-2 недель.

Во время приема Баклофена необходимо воздерживаться от видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Баклофен - инструкция по применению

Хранить Баклофен по инструкции нужно в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту лечащего врача.

Срок годности – 5 лет.

Препарат выпускается в белых таблетках с риской. В качестве действующего компонента они содержат баклофен.

Кроме него, лекарственное средство содержит следующие дополнительные компоненты:

  • молочный сахар;
  • картофельный крахмал;
  • желатин;
  • Е572;
  • тальк;
  • этилцеллюлоза.

Применение вещества Баклофен

Препарат с центральным миорелаксирующим воздействием. Действует на тонус мышц в сторону его уменьшения при поражениях позвоночника.

При неврологических болезнях снижает спазматические проявления, уменьшает боль и уменьшает риск возникновения клонических и тонических судорог.

Прием препарата способствует улучшению движений в суставах. Применяется для дальнейшего проведения сеансов массажа, лечебных упражнений, мануальной терапии, кинезотерапии. При высокой дозировке наблюдается угнетение ЦНС.

Таблетка быстро и целиком абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В кровеносной системе наблюдается максимальная концентрация после 2,5-3 часов от приема, сохраняемая еще в течение 6, максимум 8 часов.

Баклофен - инструкция по применению

Всасывается через гематоэнцефалический барьер. С белками плазмы крови происходит 30% связывание. У беременных лекарство проникает через плаценту. У кормящих матерей обнаруживается в грудном молоке.

Выделение происходит с мочой (80%) в неизменном виде. Часть лекарства проходит метаболизирующий процесс в печени – около 15 процентов. Оставшаяся часть выводится с калом. Полностью препарат выводится через 70-73 часа, после проникновения внутрь.

Формула Баклофена

В соответствии с инструкцией, активным действующим компонентом препарата является баклофен. Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный, лактоза.

Баклофен обладает анальгезирующим, антиспастическим и миорелаксирующим свойствами.

Действующее вещество Баклофена представляет собой производную хлор-фенил-масляной кислоты. Действие лекарства направлено на подавление гипертонуса скелетных мышц, который является результатом поражений спинного мозга. Медикамент оказывает притупляющее воздействие на кожные рефлексы.

При применении Баклофена отмечено незначительное падение амплитуды сухожильных рефлексов.

Терапевтический эффект обусловлен гиперполяризацией восходящих нервов и торможением полисинаптических и моносинаптических рефлексов в спинном мозге. Баклофен не оказывает влияния на процессы нервно-мышечной передачи. В высоких дозах средство ингибирует функции центральной нервной системы, за счет чего происходит его воздействие на нервные центры, которые расположены супраспинально.

При пероральном приеме действующее вещество препарата хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает через 2-3 часа после попадания в организм. Слабо связывается с белками плазмы. Баклофен проникает через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. Лекарство метаболизируется в печени и выводится в неизменном виде посредством почек.

Применение Баклофена приводит к следующим действиям на организм:

  • Миорелаксирующее;
  • Антиспастическое;
  • Анальгезирующее.

По инструкции к Баклофену, препарат действует угнетающе на моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга, а также значительно снижает тонус мышц.

Из желудочно-кишечного тракта Баклофен по отзывам пациентов хорошо всасывается. Максимальный эффект после приема препарата достигает по истечении 2-х – 3-х часов. Выводится лекарство из организма через почки.

Стойкое повышение тонуса скелетной мускулатуры возникает вследствие наблюдаемого при различных патологических состояниях растормаживания сегментарного аппарата спинного мозга, нарушения проводимости нервных импульсов и дисбаланса сигналов, проводимых от ЦНС к мышечным волокнам и в обратном направлении.

Лечебное действие Баклофена основано на его способности изменять координируемую нервной системой стереотипную реакцию организма на раздражитель. Баклофен угнетает рефлексы спинного мозга – спинальные, осуществляемые с помощью поперечнополосатой мускулатурой (рефлекс растяжения, сгибательный, разгибательный, сухожильный, позиционный, ритмический) и висцеральные, отвечающие за функционирование и операторное состояние внутренних органов и регулирующиеся эфферентными структурами вегетативной нервной системы.

Происходит это благодаря стимуляции пресинаптических метаботропных ГАМК-рецепторов, отнесенных к классу В. Эти клеточные рецепторы встречаются во всех отделах нервной системы, осуществляют активацию калиевых ионных каналов, контролирующих множество физиологических функций клетки, и препятствуют выделению аминокислотных нейромедиаторов, способствующих передаче информации между нейронами, железами и тканями мышц.

  • миорелаксирующий эффект – снижает чувствительность нервно-сухожильных и мышечных веретен и их агрессивную реакцию на изменение длины и силы сокращения волокон, избавляет скелетную мускулатуру от гипертонуса;
  • антиспастическое действие – купирует спастический синдром за счет подавления моно и полисинаптических спинномозговых рефлексов и улучшения электропередачи в спинном мозге;
  • обезболивающее действие – ослабляет болевые ощущения, активируя специфические опиоидные рецепторы, увеличивая синтез нейромедиаторов, эндогенных опиоидных пептидов, снижая тем самым болевую чувствительность организма;
  • антидепрессантное воздействие – борется с чрезмерной возбудимостью подкорковых отделов головного мозга, оказывает успокаивающее действие, подавляет страх, беспокойство, уменьшает влияние стресса. Эффект достигается благодаря присутствию главного тормозящего нейротрансмиттера организма гаммааминомасляной кислоты, ответственной за выработку и поддержание баланса гормонов, нейромедиаторов и других веществ, провоцирующих перевозбуждение.

Баклофен представляет собой миорелаксант центрального действия, который является агонистом GABAB-рецепторов.

На фоне терапии понижается возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, подавляются промежуточные нейроны, моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов, снижается предварительное напряжение мышечных веретен.

Активное вещество не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах.

Оно ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги при неврологических патологиях, которые сопровождаются спастичностью скелетной мускулатуры.

На фоне терапии увеличивается амплитуда движения суставов. Препарат облегчает проведение кинезотерапии как пассивной, так и активной, таких как массаж, лечебная физкультура, мануальная терапия.

После орального приема активное вещество хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя 2—3 часа после приема медикамента. До 30% от принятой дозировки связывается с белками плазмы.

Баклофен проникает через плаценту и выделяется через молочные железы во время грудного вскармливания.

Проходя через печень, препарат подвергается метаболизму. Выводится лекарственное вещество из организма с мочой.

Baclophenum (

Baclopheni)

Миорелаксант центрального действия.

Белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе.

Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Баклофен - инструкция по применению

Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, инсомния, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.

Со стороны органов ЖКТ: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор/диарея, диспептические явления, боль в животе.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении — нарушение функции почек.

Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.

Предлагаем ознакомиться:  Антидепрессанты не влияющие на либидо

Прочие: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, уровень глюкозы крови.

Отменять баклофен следует постепенно (возможно появление галлюцинаций и обострение спастических состояний). В случае возникновения таких симптомов как боль в грудной клетке, удушье, коллапс, гематурия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, кожная сыпь, судороги, нарушение зрения, значительное уменьшение мышечной силы, рвота необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Миорелаксант является производным гамма-аминомасляной кислоты. Он угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов, а также способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен. Такой эффект достигается благодаря снижению возбудимости концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавлению промежуточных нейронов, при этом на нервно-мышечную передачу воздействия не оказывается.

Баклофен - инструкция по применению

Концентрация внимания падает, её снижает Баклофен. Инструкция по применению описывает, что такое действие может ослаблять спазмы и способствовать устранению клонических судорог. Благодаря этому также увеличивается подвижность в суставах и продуктивность физических упражнений. Поэтому иногда в минимальных дозах Баклофен используется спортсменами в процессе тяжелых нагрузок, но подобное (нецелевое) использование является допустимы только для профессионалов.

Химическое название

Баклофен

Baclophenum (

Baclopheni)

бета-(Аминометил)-4-хлорбензолпропановая кислота

Название Значение Индекса Вышковского
®
Баклосан® 0.0758
Баклофен® 0.0066
Лиорезал® Интратекальный 0.0044

Противопоказания

Показаниями к назначению препарата являются следующие заболевания и состояния:

  • Травмы спинного мозга и головы;
  • Судороги и спазмы;
  • Инсульт;
  • Заболевания спины различной этиологии (инфекционные, опухолевые, дегенеративные, травматические);
  • Детский церебральный паралич;
  • Рассеянный склероз;
  • Менингит;
  • Алкоголизм и наркомания.

В инструкции указано, что лекарство с осторожностью назначают людям, у которых наблюдаются:

  • Состояние спутанного сознания;
  • Судороги;
  • Шизофрения;
  • Психотический синдром;
  • Увеличенный тонус сфинктера мочевого пузыря;
  • Нарушения функций дыхательной системы, почек и печени;
  • Инсульт.

Согласно инструкции, Баклофен противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

для взрослых

Баклофен

Баклофен прописывают при повышенном мышечном тонусе, который может наблюдаться при следующих патологиях:

  • рассеянный склероз;
  • черепно-мозговые травмы;
  • менингит;
  • детский церебральный паралич;
  • заболевания спинного мозга, в том числе опухоли, патологии двигательных нейронов, сирингомиелия, травмы, воспаление;
  • цереброваскулярные заболевания.

для детей

По показаниям лекарственное средство можно применяться у детей. Пациентам младше 12 лет медикамент нужно прописывать с осторожностью.

Препарат запрещен женщинам в положении и кормящим грудью, так как активное вещество проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Лекарственное средство нельзя прописывать пациентам, страдающим следующими патологиями:

  • дрожательный паралич;
  • психозы;
  • эпилепсия;
  • судороги, в том числе и в анамнезе;
  • язва желудка и 12-ти перстной кишки;
  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • недостаток лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Баклофен с осторожностью прописывают лицам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим следующими патологиями:

  • цереброваскулярная недостаточность;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • хроническая почечная недостаточность.

Миорелаксант обычно назначается как один из элементов комплексной терапии заболевания, но может использоваться как самостоятельное лекарственное средство по оказанию первой помощи и восстановлению нормальной функциональной активности.

  • спастичность мышц, вызванная болезнями неврологического характера – рассеянным склерозом, церебральным параличом, сирингомиелией, болезнью мотонейрона, миелопатиями различного генеза, в т.ч. инфекционной природы;
  • менингит;
  • черепно-мозговая, спинальная травма;
  • цереброваскулярные болезни;
  • период после инсульта;
  • неврологические расстройства при алкоголизме;
  • различные опухоли на позвоночнике или в мозге.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва.

Ограничения для приема таблеток:

  • индивидуальная непереносимость (аллергические проявления, кашель, насморк, слезотечение, рвота);
  • пациентам, не достигшим 12 лет;
  • психозы;
  • эпилепсия;
  • ХПН;
  • осторожно принимать при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сонных артерий, заболеваниях сосудов головного мозга;
  • людям от 65 лет рекомендован прием под наблюдением врача и с большой осторожностью, строго соблюдая дозировку;
  • заболевания, связанные с работой желудочно-кишечного тракта;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезнь Паркинсона.
Препарат имеет много побочных действий, поэтому к приему его назначает только врач, а в аптеках без рецепта Баклофен не отпускают. Возможно привыкание к средству и его компонентам!

Прием в данных случаях возможен только после того, как специалист со всей ответственностью взвесит возможную пользу и потенциальный вред от препарата для матери и ребенка.

Медикамент может угрожать развитию органов плода. На последних месяцах беременности может спровоцировать сложности в процессе родов.

Нельзя принимать Баклофен при грудном вскармливании. Доказано, что препарат попадает в молоко, а значит, затем поступит в незащищенный организм младенца. Лечение возможно только после прекращения кормления грудью.

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), болезнь Паркинсона, психозы, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Основными показаниями по инструкции к Баклофену являются следующие нарушения здоровья:

  • Рассеянный склероз;
  • Церебральный паралич;
  • Другие паралитические синдромы;
  • Другие поражения головного мозга;
  • Другие болезни спинного мозга;
  • Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
  • Судорога и спазм;
  • Травмы головы;
  • Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).

Противопоказаниями к применению Баклофена являются следующие ситуации:

  • Гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
  • Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Согласно отзывам к Баклофену, его назначают при беременности только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект от применения Баклофена выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание и применение Баклофена несовместимы.

Особенно аккуратным должно быть применение Баклофена по инструкции в случаях заболевания печени и почек.

Баклофен чаще всего назначают при:

  • рассеянном склерозе и спастичности;
  • инсультах;
  • менингите;
  • черепно-мозговых травмах;
  • детском церебральном параличе.

Помимо этого Баклофен может использоваться для лечения алкоголизма, но только при индивидуальном подборе дозировки и под наблюдением.

Баклофен - инструкция по применению

Нельзя использовать Баклофен при таких заболеваниях как:

  • эпилепсия и судороги;
  • наличие психиатрических недугов и психозов в частности;
  • болезнь Паркинсона;
  • гиперчувствительность к самому препарату и его компонентам;
  • почечная недостаточность.

Помимо этого Баклофен нельзя использовать беременным женщинам и женщинам в период лактации и кормления грудью.

Для детей младше 12 лет Баклофен тоже является запретной темой, да и в подростковом возрасте необходимо ограничить по возможности использование этого препарата, пожилым людям прием назначают с осторожностью.

Также необходимо предварительно консультироваться со специалистом и использовать Баклофен с предельной осторожностью при наличии язвы в желудочно-кишечном тракте, атеросклерозе мозга, цереброваскулярной недостаточности.

Передозировка Баклофеном

Прием таблеток Баклофен по инструкции необходимо осуществлять во время еды.

Лечение препаратом для взрослых начинают в дозе 5 мг трижды в сутки, на протяжении 3 дней. Затем каждый четвертый день ее повышают на 5 мг до достижения оптимальной разовой дозы в 20-25 мг, при этом кратность приема остается прежней.

В большинстве случаев терапевтический эффект наступает после приема препарата в дозе 30-75 мг в день, которую при необходимости повышают. Больным, нуждающимся в повышенных суточных дозах (75-100 мг), назначают таблетки, содержащие 25 мг действующего вещества.

Максимальная суточная доза Баклофена должна равняться не более 100 мг. Длительность терапии назначается и корректируется лечащим врачом в зависимости от состояния и ответа пациента на лечение. Отмену препарата следует осуществлять постепенно, так как в случае резкого прекращения приема возможны галлюцинации и обострения спастических состояний.

Повышение дозировки больным в пожилом возрасте осуществляют с осторожностью в целях снижения риска возникновения побочных реакций.

Баклофен формула

Обычная дневная доза Баклофена для детей составляет 0,75-2 мг на 1 кг веса ребенка. В случае необходимости ее повышают каждые 3 дня до получения желаемого терапевтического эффекта.

Суточная дозировка лекарства для детей в возрасте от 1 года до 2 лет равна 10-20 мг, 2-6 лет – 20-30 мг, от 6 до 10 лет – 30-60 мг, старше 10 лет – не более 2,5 мг на 1 кг массы тела.

При передозировке Баклофен по отзывам может стимулировать угнетение дыхательного центра, мышечную гипотонию, спутанность сознания, кому.

Схему лечения и дозу Баклофен подбирают индивидуально, исходя из вида нарушения, выраженности симптомов, возраста и веса пациента. При расчете учитывается характер и дозировка других лекарств, принимаемых параллельно. Начинают терапию с минимальных доз, постепенно, с интервалом в 3 дня, увеличивая ее на 5 мг.

Повышать следует до момента наступления желаемого клинического эффекта в пределах максимальной дозировки. При этом важно, чтобы подобранное количество таблеток Баклофен было адекватным – не вызывало слабости мышц, не блокировало двигательные функции. Пропустив срок очередного приема, вводить двойную дозу запрещается.

Баклофен

Если после 6 недель регулярного применения Баклофена должный положительный результат не наступил, то об этом следует известить врача и согласовать с ним возможные дальнейшие действия. Резко завершать курс нельзя – рекомендуется постепенная отмена таблеток и снижение дозировки в течение 1-2 недель, что позволяет сгладить феномен «лекарственного рикошета». Принимают таблетки одновременно с пищей, по 3 раза в день.

  • Стартовая разовая доза: взрослые – 5 мг, дети – 1,5-2 мг на единицу веса.
  • Пожилые (старше 65 лет), пациенты с повышенной чувствительностью – 5-10 мг за сутки. Далее более медленный, в сравнении со стандартной схемой приема, прирос дозировки.
  • При нарушенных функциях почек или нахождении на гемодиализе – по 5 мг в течение суток.
  • Рекомендуемая поддерживающая суточная доза: взрослые – 30-75 мг (в случаях, требующих высоких доз – 75 мг в виде 25 мг таблеток, в сутки суммарно не более 100 мг), дети 3-6 лет – 20-30 мг, 6-10 – 30-60 мг, более 10 – 2,5 мг/кг.
Предлагаем ознакомиться:  Простатит у детей как обнаружить и что делать для избавления от недуга

Передозировка таблетками Баклофен проявляется длительно сохраняющейся гипотонией (ослабление мышечных волокон наблюдается в течение 3-х суток и дольше), проблемами с дыханием, впадением в кому, помрачением сознания. При обнаружении подобных симптомов отравления показано обильное питье, использование мочегонных средств, при дыхательной недостаточности – искусственная вентиляция легких. Соблюдать повышенную осторожность требуется пациентам с ХЦВН или атеросклерозом сосудов головного мозга.

  • психического заболевания;
  • синдрома паркинсонизма;
  • патологии, проявляющейся судорогами, эпилептическими приступами;
  • болезней ЖКТ;
  • недостатка лактозы либо ее непереносимости;
  • глюкозо-галактозной формы синдрома мальабсорбции;
  • реакции гиперчувствительности к составляющим лекарства;
  • периода беременности либо кормления грудью.

В медицинской практике чаще всего возникают случаи приема повышенных доз препарата у лиц пожилого возраста. Симптомы при этом такие:

  • сонливость;
  • тошнота;
  • расстройства стула;
  • задержка мочи;
  • миалгия;
  • нарушение двигательной активности конечностей;
  • депрессия;
  • тремор, нистагм;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • энурез;
  • слабость во всем теле;
  • иногда чувства эйфории и галлюцинации;
  • резкие головные боли;
  • спутанное сознание.

При неправильном приеме препарата, а именно при повышенной дозе или внезапной отмене лекарства, наступают такие симптомы:

  • мышечная гипотония (слабость);
  • угнетение дыхания;
  • спутанные мысли и слова;
  • бессонница;
  • галлюцинации – редко;
  • падение резкости зрения;
  • судорожный синдром в конечностях;
  • нарушение стула;
  • брадикардия;
  • тошнота, рвота;
  • кома – при большой передозировке активно вещества, после прихода в сознание гипотония сохраняется еще 72 часа.

Для избавления от этих симптомов используется промывание с активированным углем или молевым слабительным.

При коматозном состоянии пациента интубируют – вставляют трубку в дыхательные пути для поддержания дыхания.

При симптомах, связанных с угнетением ЦНС (бессонница, нервозность, галлюцинации, спутанность мыслей), человеку вводят Физостигмин.

Особую осторожность надо проявить людям с болезнями сердечнососудистой системы. Все дело в том, что Баклофен вызывает тахикардию, боли в груди, гипотензию.

Для каждого пациента должна быть назначена своя дозировка препарата. Она зависит от симптомов и особенностей здоровья человека.

Принимают Баклофен до приема пищи, так не будет влияния на процесс распределения активного вещества в организме.

Для начала курса взрослым показан прием: 5 мг трижды в сутки. Далее, каждые три дня, повышают дозировку до 35-75 мг в день.

Если необходим прием лекарства в повышенных дозах, то берется форма выпуска с 25 мг действующего вещества. Но максимальная суточная доза не больше 100 мг.

Такая постепенная лекарственная терапия нужна, чтобы за первые дни понять, как будет реагировать организм на препарат и одновременно подготавливают его к повышенным дозам.

Детям начальная необходимая доза 5 мг 3 р/сутки. Каждые три дня, если врач сочтет это нужным, повышают дозировку.

Таблетки Баклофен в дозировке 25 мг

Рекомендованные детские дозы (мг) в сутки (средние):

  • 1-2 года – 10-20;
  • 2-6 лет – 20-30;
  • 7-10 лет – 30-60;
  • 11 лет и старше – максимальная доза рассчитывается так: на 1 кг веса – 1,5-2 мг.

Если таблетку забыли принять, то не стоит удваивать дозу во время следующего приема, это может привести к побочным явлениям, похожим на передозировку.

Баклофен используют в период приема пищи, ежедневно (в период курса лечения) трижды в день. Начальная доза составляет 5 мг, постепенно (каждые три дня увеличение на 5 мг) достигает до 20 или 25 мг. в сутки. Максимальная доза составляет 100 мг в сутки, но такое допустимо только в условиях стационара и под наблюдением специалиста.

Даже увеличение постепенно на 5 мг лучше всего делать под наблюдением специалиста, он сможет проконсультировать и подобрать оптимальную дозировку Баклофена. Нужно использовать Баклофен в таком количестве, чтобы чрезмерно не угнетать мышечный тонус.

Использование более 100 мг Баклофена разово может привести к тошноте, апатии, мышечным болям. После такой дозы возможна рвота, сон, помутнения сознания. Летальные дозы составляют около 500 мг разового приема или приема последовательно в течение дня.

Следует тщательно соблюдать предписания специалистов и инструкции по применению. Начинать использование препарата нужно с минимальных доз, для того чтобы определить собственную переносимость и только после этого использовать предписанные дозы.

При передозировке следует обратиться за помощью и выполнять действия, выполняемые при наличии отравления.

Баклофен - инструкция по применению

Для того чтобы сделать возможность передозировки минимальной, производители предлагают таблетки по 10 и 25 мг, т.е. для того чтобы получить существенные побочные эффекты и передозировку. Целесообразнее использовать таблетки дозировкой по 10 мг, такая дозировка позволяют оптимальнее и более точно варьировать дозу.

При передозировке 

 могут проявляться указанные побочные эффекты. Также возможны такие реакции: периферическая вазодилатация гипорефлексия или арефлексия, тревожность, нарушение зрительных реакций, брадикардия, судороги, снижение температуры тела, повышение уровня лактат дегидрогеназы, АЛТ и АСТ.

На первых этапах передозировки рекомендуется промывание желудка, а также использование при необходимости слабительных солей.

коматозное состоянии − перед промыванием желудка проводиться интубация; нарушения дыхания – требуется сделать искусственное дыхание и процедуры для восстановления стабильности сердечно-сосудистой системы; судороги – внутривенное введение диазепама.

Специфического антидота к активному веществу препарата Баклофен не иметься.

При интоксикации нарушении ЦНС (в особенности при угнетении дыхательной функции и потери сна, проводят внутривенное введение 1 – 2 мг физостигмина на протяжении 5 – 10 мин). При отсутствии положительного эффект, необходимо повторно ввести физостигмин через 30 – 60 минут после предыдущего введения.

Для увеличения выведения баклофена из организма используют диуретики одновременно с приемом большого количества жидкости.

Условия хранения: Препарат Баклофен хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t≤ 25 ° С. Беречь от детей.

Форма выпуска: Баклофен – таблетки в упаковках; в полипропиленовой банке 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Согласно инструкции Баклофен принимают во время приема пищи. Начальная доза препарата и взрослым, и детям составляет по 5 мг 3 раза в день. Одна доза составляет 1/2 таблетки Баклофена с дозировкой 10 мг. Через каждые 3 дня доза препарата увеличивается. Это происходит постепенно, чтобы не допустить передозировки.

Фармакологические свойства препарата

Наблюдается усиление действия лекарств противоподагрических и гипотензивных, а также препаратов, которые воздействуют на работу центральной нервной системы.

Помимо этого инструкция по применению гласит, что Баклофен усиливает воздействие этилового спирта (то есть в сочетании с алкоголем) и антидепрессантов.

При назначении баклофена в комплексе с леводопой и карбидопой возможно появление галлюцинаций, спутанности сознания и возбуждения.

Баклофен при параллельном применении усиливает эффект медикаментов, которые влияют на центральную нервную систему, этилового спирта, гипотензивных и противоподагрических препаратов, поэтому такие комбинации нежелательны.

При применении на фоне терапии миорелаксантами трициклических антидепрессантов может привести к существенному снижению мышечного тонуса.

Баклофен - инструкция по применению

может увеличивать порог действия алкоголя и лекарств, влияющие на центральную нервную систему, в результате – усиление успокоительного действия;

Прием солей лития – усиления гиперкинетических симптомов проявлений;

Антигипертензивные препараты – усиление гипотензивного действия;

Препараты, побочным эффектом которых является почечная недостаточность, могут вызывать интоксикацию организма;

Карбидопа, леводопа – при болезни Паркинсона возможны расстройства психики;

При взаимодействии с препаратом фентанил – увеличения периода анестезии.

применение баклофена

Отпускается Баклофен по рецепту. Храниться он должен в заводской таре, в сухом месте, в котором температура не превышает 25 градусов. Годны таблетки 3 года.

  • 10 мг – 270 руб.;
  • 25 мг – 520 руб.

Единственный аналог Баклофена, поступающего на рынок под маркой Баклосан – препарат Лиорезал, выпускаемый в виде раствора для интратекального введения. В продажу Лиорезал не поступает, предназначается исключительно для стационаров.

  • Мидокалм;
  • Толперизон;
  • Толизор;
  • Миорикс;
  • Сирдалуд;
  • Тизанидин-Тева;
  • Тизанил;
  • Тизалуд.

Чтобы не причинить вреда организму, применять миорелаксанты нужно строго в соответствии с инструкцией, или неукоснительно следуя рекомендациям лечащего врача.

Лечащий врач обязательно должен знать о других препаратах принимаемых пациентом параллельно.

Совместно с другими препаратами, влияющими на ЦНС и алкоголем, повышается седативное действие активного вещества.

Если в составе другого лекарства присутствуют соли лития, то у пациента начнутся гиперкинетические симптомы.

Мышечный тонус падает при совместном приеме с антидепрессантами. При параллельном приеме средств для понижения давления нужна обязательная корректировка доз обоих препаратов.

Почечной недостаточностью грозит прием Баклофена с Ибупрофеном (Нурофен). При совместном приеме с Леводопой отмечаются проблемы с ясностью мышления и сознания.

Предлагаем ознакомиться:  Аргинин какой лучше

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса. Леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Передозировка

При передозировке 

  • мышечная гипотония;
  • нарушение сознания;
  • кома;
  • угнетение дыхательного центра.

После того как пострадавший придет в сознание мышечная гипотония может сохраняться до 3-х суток.

Противоядия не существует. Пострадавшему показано обильное питье, ему прописывают мочегонные средства. В случае угнетения дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, также возможно применения аналептиков, таких как бемегрид, никетамид, флумазенил. Если наблюдаются галлюцинации, то для облегчения засыпания могут быть назначены нейролептики и транквилизаторы.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (ИВЛ, поддержание сердечно-сосудистой деятельности). Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Нежелательные эффекты зачастую имеют транзиторный характер и их надо отличать от признаков патологии, при которой прописано лекарственное средство.

При назначении медикамента пациентам страдающим эпилепсией нельзя отменять антиконвульсанты.

При назначении терапии лицам страдающими патологиями печени и сахарным диабетом у них нужно периодически контролировать активность печеночных энзимов, а также уровень глюкозы в крови.

На фоне лечения стоит воздержаться от вождения автомашины, а также от выполнения работ, которые требуют повышенную концентрацию внимания.

При резкой отмене медикамента после систематического употребления небольших дозировок препарата на протяжении минимум недели может возникнуть абстиненция или синдром отмены.

Для него характерны следующие симптомы:

  • отсутствие аппетита;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • головная боль;
  • спазмы;
  • галлюцинация.

Для того, чтобы смягчить абстинентный синдром медикамент нужно отменять постепенно с уменьшением каждой последующей дозировки.

Также чтобы свести вероятность развития лекарственной зависимости и синдрома отмены к минимуму, нужно принимать препарат с соблюдением начальных дозировок (5 мг).

Пациенты, которые являются носителями болезней печени и сахарного диабета надо производить анализы с целью контроля активности печеночных трансаминаз, содержания глюкозы в крови и щитовидной функции.

Как взаимодействует Баклофен с препаратами – антибиотиками не установлено.

Прием должен осуществляться только под контролем специалиста, так как возможно привыкание.

При болезнях печени надо во время всего приема контролировать активность трансаминаз в печени. При ХПН прием запрещен в любых случаях.

Повышается седативный эффект. Могут появиться галлюциногенные видения. Часто присутствует спутанность речи, мыслей, действий, снижение мышечного тонуса, повышенная возбудимость.

В целом, в период использования лекарства следует ограничить занятие деятельностью, которая требует высокой концентрации. Особенно, если речь идет о деятельности, дополнительно требующей физической активности. Вождение автотранспорта и тем более различной техники, управление механизмами, настоятельно не рекомендуется в процессе лечения.

Прием препарата должен осуществляться только вне периода дневной активности, либо пользоваться общественным транспортом и минимизировать рабочие процессы, требующие повышенной концентрации внимания.

Заболевания печени и почек (особенно печени) требуют тщательного периодического контроля уровня глюкозы и других параметров. Как сказано ранее, Баклофен воздействует отрицательно при длительном приеме на функции внутренних органов.

Стоит особо отметить наличие привыкания, которое делает людей зависимыми от приема Баклофена. Отказываться от приема следует постепенным снижением дозы и после этого не возобновлять использование без надобности.

Стоит отметить, что Баклофен часто используют для получения наркотическго, опьяняющего эффекта. Со временем употребляющее его лицо привыкает, постоянные передозировки нарушают работу внутренних органов, снижают иммунитет и сильно подрывают здоровье вплоть до летального исхода.

При наличии трудностей с зависимостью от препарата нужно обратиться к специалисту за помощью.

Условия хранения

Хранить медикамент надо в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Срок годности препарата составляет 5 лет, после его истечение лекарство принимать нельзя, оно подлежит утилизации. Баклофен нужно хранить в месте недосягаемом для детей.

Баклофен назначается доктором и отпускается только по рецепту.

Хранится Баклофен, как другие лекарственные препараты, в прохладном и затененном месте, с низкой влажностью. Период хранения составляет около пяти лет.

Баклофен – это двояковыпуклая таблетка, разделенная на две части риской. Основной компонент — бета-(Аминометил)-4-хлорбензолпропановая кислота. Вспомогательные вещества – тальк, этилцеллюлоза, магния стеарат, крахмал, желатин.

Таблетки в аптеке можно приобрести по рецепту от специалиста. В одном пластиковом флаконе – 50 штук таблеток. В каждой коробке из картона имеется инструкция. Не стоит ее выкидывать, пока препарат не закончится.

Цена одного флакона Баклофен (дозировка 25 мг) составляет в среднем от 400 до 450 рублей. С содержанием активного вещества 10 мг – 200-300 рублей.

Хранят в затемненном помещении с температурой не выше 25 градусов. При этом доступ детей обязательно ограничивают.

При несоблюдении условий хранения препарат теряет свое действие. Такое лекарство запрещено принимать, в противном случае возникают побочные реакции.

Производство препарата широко развито в Польше на фармацевтической фабрике «Польфарма», лекарства-аналоги Баклофена – Баклосан (Польша), Лиорезал (Швейцария).

таблетки баклофен

Российских аналогов не существует.

Фармакология

Стимулирует ГАМКБ-рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T1/2 — 2,5–4 ч. Выводится преимущественно почками (70–80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Стоимость препарата, аналоги

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Баклофена являются Баклосан и Лиорезал.

Есть множество разнообразных аналогов Баклофена, они по большей части относятся к миорелаксантам. Некоторые предоставляются только по рецептам, другие – отпускаются без рецепта. Наиболее распространенные аналоги Баклофена:

  • Миофлекс;
  • Тизалуд;
  • Толперизон;
  • Сирдалуд;
  • Мускомед;
  • Миорикс;
  • Тизанил;
  • Мидокалм;
  • Миаксил.

Тем не менее, по большей части в этих лекарствах отсутствует баклофен (химический компонент) как таковой.

Приобрести медикамент можно по рецепту врача, поэтому нельзя принимать его без назначения доктора.

Баклофен можно заменить на следующие лекарственные средства:

  1. Баклосан — польский препарат, который содержит в качестве действующего компонента баклофен. Лекарственное средство выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг. Баклосан можно прописывать детям старше 3-х лет. Его нельзя пить женщинам в положении и кормящим грудью.
  2. Сирдалуд — швейцарский препарат, который относится к центральным миорелаксантам. Он является заменителям Баклофена по клинико-фармакологической группе. Лекарственное средство выпускается в таблетках по 2 мг и 4 мг. Также в продаже бывает препарат Сирдалуд МР, который производится в капсулах с замедленным высвобождением активного компонента. Лекарственное средство нельзя прописывать лицам моложе 18 лет, так как нет достаточно опыта лечения несовершеннолетних пациентов. Миорелаксант выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации нужно перевести младенца на искусственное вскармливание. Женщинам в положении медикамент можно прописывать только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода.
  3. Мидокалм — отечественный препарат, который является заменителем Баклофена по терапевтической группе. Миорелаксант выпускается в таблетках по 50 мг и 150 мг. Лекарственное средство может применяться у детей старше 3-х лет. Во время вынашивания плода и грудного вскармливания Мидокалм противопоказан, так как нет достаточно опыта лечения этих групп пациенток.
  4. Толизор относится к миорелаксантам центрального действия, который является аналогом Баклофена по фармакологической группе. Выпускается лекарственное средство в капсулах, которые противопоказаны лицам моложе 18 лет. Неизвестно проникает ли активное вещество в материнское молоко, поэтому на время терапии рекомендовано перевести грудничка на смесь.

церебральный паралич

Применять вместо Баклофена аналог можно только консультации с доктором, так как у каждого заменителя свои противопоказания к применению и нежелательные реакции и лишь специалист способен подобрать верную дозировку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат 

проникает через плаценту матери, а также выделяется с молоком. Прием препарата в период беременности или кормления грудью возможен в том случаи, если, по мнению врача, результат соотношение польза для матери/ потенциальный риск для плода (ребенка) является достаточно высоким.

Заключение

В завершение отметим наиболее существенные факты касательно использования Баклофена:

  • препарат является миорелаксантом, снимает мышечные спазмы, но также используется в ряде других заболеваний;
  • есть ряд ограничений, которые следует учитывать, с некоторыми симптомами и заболеваниями Баклофен вообще не сочетается;
  • длительный прием даже при наличии нормального здоровья не является полезным, систематически использовать препарат не следует;
  • Баклофен вызывает привыкание;
  • прямой антидот отсутствует, следует проявлять предельную бдительность при выборе дозировки и начинать прием препарата с минимальных доз;
  • следует учитывать сочетание с другими препаратами, ограничить занятия ответственной деятельностью в период приема.

Если резюмировать, то стоит сказать об осторожном использовании препарата, целесообразно использовать Баклофен только по назначению специалиста, инструкция по применению должна быть внимательно изучена.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector